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腫瘤內(nèi)科淋巴瘤相關(guān)臨床試驗簡介

目前很多患者被惡性腫瘤所困擾,針對惡性腫瘤的新藥也在積極研發(fā)中,而一款有效的新藥上市是一個比較漫長的過程,而臨床試驗可以大大加速這個過程,讓患者盡快用上新藥,拯救更多的生命。臨床試驗是尊重志愿者的,在試驗前會提前告知志愿者試驗的內(nèi)容以及可能產(chǎn)生的副作用,然后雙方再簽署知情同意書。試驗中有《赫爾基辛宣言》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》作為法律,規(guī)范要求。隨機雙盲,對照組保證試驗的科學性。對于惡性腫瘤患者最大的潛在獲益是,有機會提前使用到最新的抗腫瘤藥品,取得較好的病情控制,且可以節(jié)省巨額藥物費用和檢查費用。

河北大學附屬醫(yī)院目前是國家臨床藥物試驗機構(gòu),腫瘤內(nèi)科作為河北省教育廳重點學科和河北省衛(wèi)健委臨床重點??疲壳皡⑴c全國多中心臨床研究30余項,涉及多種實體腫瘤和血液腫瘤。我科室目前開展或即將開展的淋巴瘤相關(guān)臨床試驗如下:

1.多中心、隨機、雙盲、陽性平行對照比較重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液(GB241)聯(lián)合CHOPG-CHOP)與利妥昔單抗聯(lián)合CHOPR-CHOP)在初治的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的III期臨床試驗(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

2.評估信迪利單抗聯(lián)合ICE方案對比安慰劑聯(lián)合ICE方案治療一線標準化療失敗的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、對照、III期臨床研究(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

3.重組人源化單克隆抗體MIL62 注射液聯(lián)合來那度胺治療復發(fā)/難治的濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤的多中心、開放、1b/2 期臨床研究(全國PI:石遠凱;本中心PI:臧愛民)

4.評價海曲泊帕乙醇胺片治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的有效性與安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究(淋巴瘤和實體腫瘤均可入組)(全國PI:秦叔逵 馬軍;本中心PI:臧愛民)

5.聚乙二醇化脂質(zhì)體阿霉素對比阿霉素治療初治侵襲性T細胞淋巴瘤的多中心、開放、隨機對照、非劣效臨床研究(全國PI:朱軍 宋玉琴;本中心PI:臧愛民)

6.評價利妥昔單抗(漢利康)在中國人群中使用安全性的一項前瞻、多中心、單臂、非干預性的真實世界研究(本中心PI:臧愛民)

7.重組全人抗PD-1單克隆抗體注射液(GLS-010注射液)治療霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤療效的I期臨床研究(已結(jié)束入組)(全國PI:朱軍;本中心PI:臧愛民)

8.重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液(健妥昔)與美羅華®CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的比較藥代動力學、藥效和安全性臨床研究(已結(jié)束入組)(全國PI:黃慧強;本中心PI:臧愛民)

 

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