河北大學(xué)附屬醫(yī)院坐落在河北省保定市，始建于1909年，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、康復(fù)功能為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院。2017年我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)獲SFDA頒發(fā)的機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書，批準(zhǔn)10個臨床專業(yè)：心血管內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、骨科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、腎病專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、婦科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥各期臨床試驗、醫(yī)療器械以及體外檢測試劑的重要研究，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)設(shè)計、嚴(yán)密的組織實施、嚴(yán)格的質(zhì)量控制，對各類新藥臨床試驗和醫(yī)療器械進(jìn)行有效管理。河北大學(xué)附屬醫(yī)院現(xiàn)有一百余名研究人員通過國家級GCP培訓(xùn)并獲得合格證書，形成了臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗診斷學(xué)、影像學(xué)、護(hù)理學(xué)等多學(xué)科集約的高水平新藥臨床研究梯隊。另外，機(jī)構(gòu)不斷完善各項管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），制定了一套嚴(yán)密的質(zhì)量管理控制制度，初步建立了藥物臨床試驗研究的科學(xué)管理體系，充分保障藥物臨床試驗運行的科學(xué)性和規(guī)范性。

為進(jìn)一步完善臨床學(xué)科建設(shè)，提高藥物臨床實驗的能力和水平，適應(yīng)日益增多的藥物臨床實驗的需求，我院與方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司和保定市宸昌醫(yī)藥科技有限公司，合作共建“河北大學(xué)附屬醫(yī)院-方達(dá)醫(yī)藥I期臨床研究中心”。I期臨床試驗病房能容納40多張臨床試驗病床，擁有獨立的受試者接待室、受試者活動室、標(biāo)本采集室、搶救室，并配備完整的醫(yī)療急救設(shè)備。試驗區(qū)域還設(shè)有完備的緊急呼叫系統(tǒng)。

藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)將依托河北大學(xué)附屬醫(yī)院的有力支持，醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強大的臨床研究實力，不懈秉承“仁愛、誠信、敬業(yè)、創(chuàng)新”的醫(yī)院精神，持續(xù)積累藥物臨床試驗和科研經(jīng)驗，不斷提高承接各類藥物臨床試驗和相關(guān)課題的科學(xué)研究實力。

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辦公地點：河北大學(xué)附屬醫(yī)院8號樓609室

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