為確保臨床試驗(yàn)高質(zhì)量完成,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院臨床試驗(yàn)第三方現(xiàn)場(chǎng)管理組織(SMO)的管理,規(guī)范臨床試驗(yàn)行為,本著公平、公正、公開的原則,河北大學(xué)附屬醫(yī)院組織了SMO的遴選工作。經(jīng)過材料報(bào)送、資質(zhì)審核、現(xiàn)場(chǎng)答辯等環(huán)節(jié),經(jīng)專家投票審定,共遴選出10家SMO公司。現(xiàn)將名單公示如下(排名不分先后):
1.北京金泰達(dá)
2.北京聯(lián)斯達(dá)
3.北京圣蘭格
4.北京奕華
5.北京卓越天使
6.廣州比遜
7.杭州思默
8.上海艾瑞嘉
9.上海普蕊斯
10.上海藥明津石
上述優(yōu)選結(jié)果自2023年4月10日起正式生效,自下次優(yōu)選時(shí)失效,自本名單生效以后遞交立項(xiàng)項(xiàng)目的申辦者/CRO請(qǐng)?jiān)诹㈨?xiàng)時(shí)與臨床研究中心溝通SMO事宜,本院不再接受申辦方自行委托的非本院遴選SMO。
河北大學(xué)附屬醫(yī)院/臨床醫(yī)學(xué)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
2023.03.27